Tryckluft \u00e4r en sj\u00e4lvklar och kritisk resurs inom b\u00e5de livsmedels\u2011 och l\u00e4kemedelstillverkning. Den anv\u00e4nds f\u00f6r styrning av ventiler och cylindrar, f\u00f6r bl\u00e5sning och torkning, f\u00f6r pneumatisk transport av produkter samt vid fyllning och f\u00f6rpackning. Trots detta hanteras tryckluft ofta som en teknisk hj\u00e4lpfunktion, snarare \u00e4n som en processgas med direkt betydelse f\u00f6r produktkvalitet och patients\u00e4kerhet.<\/p>\n
Ur ett regulatoriskt perspektiv \u00e4r detta problematiskt. G\u00e4llande lagstiftning och myndighetskrav st\u00e4ller tydliga krav p\u00e5 att alla delar av processen som kan p\u00e5verka produkten ska omfattas av egenkontroll. Det inkluderar \u00e4ven kvaliteten p\u00e5 den tryckluft som anv\u00e4nds i produktionen.<\/p>\n
Inom livsmedelsindustrin bygger regelverket p\u00e5 principen om egenkontroll och HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points). Inom l\u00e4kemedelsindustrin sker detta genom GMP (Good Manufacturing Practice). Gemensamt f\u00f6r b\u00e5da \u00e4r att:<\/p>\n
Tryckluft betraktas h\u00e4r som ett processmedium och kan utg\u00f6ra en riskk\u00e4lla om den inneh\u00e5ller f\u00f6roreningar som olja, vatten, partiklar eller mikroorganismer.<\/p>\n
Beroende p\u00e5 anv\u00e4ndningsomr\u00e5de kan tryckluft komma i:<\/p>\n
I dessa fall kan oren tryckluft leda till:<\/p>\n
D\u00e4rf\u00f6r ska tryckluft alltid ing\u00e5 i verksamhetens riskanalys och egenkontroll n\u00e4r den kan p\u00e5verka produktens s\u00e4kerhet eller kvalitet.<\/p>\n
Varken Livsmedelsverket i Sverige eller Mattilsynet i Norge anger exakta gr\u00e4nsv\u00e4rden f\u00f6r tryckluft i sina f\u00f6reskrifter. Ist\u00e4llet \u00e4r lagstiftningen funktionsbaserad, vilket inneb\u00e4r att:<\/p>\n
Vid tillsyn och revision \u00e4r det d\u00e4rf\u00f6r vanligt att inspekt\u00f6rer efterfr\u00e5gar dokumentation som visar hur tryckluftens kvalitet s\u00e4kerst\u00e4lls och verifieras. L\u00e4s mer p\u00e5 Livsmedelsverkets informationssida f\u00f6r Lokaler, hygien och f\u00f6retagens egen kontroll.<\/a><\/p>\n F\u00f6r att uppfylla kraven p\u00e5 m\u00e4tbar och verifierbar egenkontroll anv\u00e4nds i praktiken ISO 8573\u20111 som referensstandard f\u00f6r tryckluftskvalitet. Varje parameter klassificeras separat, vilket g\u00f6r det m\u00f6jligt att:<\/p>\n Standarden anv\u00e4nds idag som accepterad praxis vid certifiering enligt bland annat ISO 22000, FSSC 22000, BRC, IFS samt GMP.<\/p>\n Installation av filter, torkar och oljeavskiljare \u00e4r viktiga tekniska \u00e5tg\u00e4rder, men utg\u00f6r i sig inte egenkontroll. Egenkontroll kr\u00e4ver att kvaliteten ocks\u00e5 verifieras.<\/p>\n Det inneb\u00e4r i praktiken:<\/p>\n F\u00f6r vissa applikationer r\u00e4cker periodisk m\u00e4tning, medan mer kritiska processer kan kr\u00e4va t\u00e4tare kontroller eller kontinuerlig \u00f6vervakning.<\/p>\n Inom l\u00e4kemedelsproduktion klassas tryckluft normalt som en kritisk resurs. GMP kr\u00e4ver att processgaser:<\/p>\n H\u00e4r \u00e4r m\u00e4tning av tryckluft enligt ISO 8573\u20111 inte bara en rekommendation, utan i praktiken en f\u00f6ruts\u00e4ttning f\u00f6r compliance.<\/p>\n Tryckluft \u00e4r en osynlig men avg\u00f6rande faktor f\u00f6r b\u00e5de livsmedels\u2011 och l\u00e4kemedelskvalitet. Regelverken kr\u00e4ver att alla riskb\u00e4rande processer omfattas av egenkontroll, \u00e4ven n\u00e4r kraven inte \u00e4r explicit specificerade i lagtext.<\/p>\n Genom att anv\u00e4nda ISO 8573\u20111 som grund f\u00f6r kontroll och m\u00e4tning av tryckluft skapas en strukturerad, dokumenterad och myndighetsaccepterad egenkontroll som minskar risken f\u00f6r kontamination, avvikelser och kvalitetsbrister.<\/p>\n Att kontrollera tryckluftskvalitet \u00e4r d\u00e4rmed inte bara god praxis \u2013 det \u00e4r en naturlig och n\u00f6dv\u00e4ndig del av modern livsmedels\u2011 och l\u00e4kemedelstillverkning.<\/p>\n F\u00f6r att kunna uppfylla kraven p\u00e5 egenkontroll kr\u00e4vs inte bara rutiner och riskanalyser, utan \u00e4ven tillf\u00f6rlitlig m\u00e4tning och dokumentation. Kompauto levererar utrustning f\u00f6r professionell kontroll av tryckluft och andningsluft inom industri, livsmedel och l\u00e4kemedel.<\/p>\n Vi erbjuder l\u00f6sningar f\u00f6r m\u00e4tning och analys av tryckluft enligt ISO 8573\u20111 som inkluderar:<\/p>\n PartiklarISO 8573\u20111, internationell standard f\u00f6r tryckluftskvalitet<\/h2>\n
\nISO 8573\u20111 klassificerar tryckluft utifr\u00e5n tre huvudparametrar:<\/p>\n\n
\n
M\u00e4tning och verifiering, en central del av egenkontrollen<\/h3>\n
\n
S\u00e4rskilt f\u00f6r l\u00e4kemedelstillverkare<\/h3>\n
\n
Oppsummering<\/h2>\n
Kompauto levererar m\u00e4tutrustning f\u00f6r verifierbar tryckluftskvalitet<\/h2>\n
\nVatten\/daggpunkt
\nOlja (aerosoler och \u00e5nga)<\/p>\n